出品|虎嗅医疗组
皇冠字符作家|陈广晶
裁剪|廖影
头图|视觉中国
已往一周,减肥药让多家A股医药公司“飞上天”了。
9月11日、12日常山药业股价连收两个涨停板,两内累计涨幅逾越40%。同期,翰宇药业、德展健康、金凯生科、华森制药等减肥药意见股,也有5%以上的涨幅。
投资者对减肥药的关注,简直拉皆拉不追念,不仅减肥药意见股全体坐上了“云端飞车”,常山药业、华森制药等企业股价更是原地“三级跳”,不停刷新吃瓜各人的融会。
减肥药板块全体涨幅3.47%。在一众涨幅1.5%掌握的医药昆季板块中,简直是一骑绝尘了。
引发这波高潮的启事是;9月11日,摩根大通发布了一则敷陈称:预测司好意思格鲁肽为代表的GLP-1类药物,阛阓界限到2030年将逾越1000亿好意思元。大洋此岸,领有繁密GLP-1类药物管线的跨国药企礼来,在纳斯达克的市值冲到了5600多亿好意思元,把此前蝉联第一的老牌药企强生(市值约4300多亿好意思元)远远甩在了死后。
不外,在中国股民的狂欢中,阛阓上并莫得能与司好意思格鲁肽相比好意思的国产药获批,分析东谈主士也纷纷指出,GLP-1类减肥药在A股仍然仅仅意见,炒作好奇赞佩好奇赞佩逾越了内容价值。
非论是常山药业,照旧其他股价涨幅较大的企业,皆并不是这个赛谈上的杰出人物。
尽管如斯,9月13日一开盘,常山药业的股价在开盘快速回落经由中,其股价还一度冲到了的新高点,收盘时最终跌幅也唯有3.8%。东方资产网的“常山药业股吧”仍然有接近半数的投资者看涨。9月14日一早,常山药业股价尽然又原地起跳,开盘就大涨了11%以上。
投资东谈主狂热入局,股价如斯激进飞腾背后,GLP-1类减肥药在中国阛阓的发展远景究竟如何?投资高潮中又有哪些隐忧?
常山药业资历了股价疯涨的一周。
来自:东方资产网
减肥“神药”在中国很卷
毫无疑问,GLP-1类药品是一个现象级的大爆款,终点是减肥后果出众、一周只需要给药一次的司好意思格鲁肽。
凭证诺和诺德半年报,2023年上半年,主要起效要素是司好意思格鲁肽的3款药品——打针用的降糖药Ozempic、口服降糖药Rybelsus和减重药Wegovy,总销售额达721.66亿丹麦克朗,约合103.85亿好意思元,仍是迫临前年全年的销售额了。是曲常有后劲成为下一代“药王”的药品。
在中国,据弗若斯特沙利文预测,到2030年GLP-1类药物将有76亿元的阛阓。当今已有多家中国企业入局,其中包括:中国生物制药、恒瑞医药、信达生物、华东医药、科兴制药、耿直天晴、通化东宝等,致使卑劣的阿里健康、爱好意思客等也早早签约入场了。
致使有分析东谈主士簸弄,作念减肥药的比减肥的东谈主还心焦。
他们的相遇,就像宇宙中两颗孤独的行星相互吸引。冯亦代和黄宗英没有强烈的爱情火花,却有一种相互理解和陪伴的感觉。他们一起经历了人生的酸甜苦辣,都感受到了岁月的残酷,孤独的重量。
中国部分在研
GLP-1类药物情况
由于2018年的世界杯表现出色,西班牙足球明星伊涅斯塔在2024年欧洲杯上再次成为球迷们关注的焦点。靶点企业合适症程度司好意思格鲁肽GLP-1R诺和诺德肥美恳求上市替尔泊肽GLP-1R/GIPR礼来2型糖尿病恳求上市替尔 泊肽GLP-1R/GIPR礼 来肥美、心血管风险、心衰、阻拦性寝息呼吸暂停等3期临床熏陶贝那鲁肽GLP-1R仁会生物肥美恳求上市EcnoglutideGLP-1/GLP-1R先为达、凯因科技肥美、2型糖尿病3期临床熏陶格鲁塔珠单抗GLP-1/GLP-1R隆运华宁2型糖尿病3期临床熏陶玛仕度肽OXM/GLP-1R/GCGR信达生物、礼来肥美、2型糖尿病3期临床熏陶聚乙二醇化艾塞那肽GLP-1R派格生物、天士力2型糖尿病3期临床熏陶苏帕鲁肽GLP-1R银诺医药2型糖尿病3期临床熏陶艾塞那肽GLP-1R联康生物、宝丽健2型糖尿病3期临床熏陶诺利糖肽GLP-1R恒瑞医药肥美(非糖尿病)3期临床熏陶艾本那肽GLP-1/GLP-1R常山药业、ConjuChem Biotechnologies2型糖尿病3期临床熏陶ZT007GLP-1R/GDF15质肽生物减重临床前
数据来自:公开费力、医药魔方、德邦相干所等/虎嗅制图
从全球临床熏陶注册平台看,已有867项对于GPL-1类药物的临床熏陶。丁香园Insight数据库的最新数据则高慢,我国GLP-1类药物总立项数仍是逾越了700个。从单靶点到双靶点,从多肽类药物到小分子口服药敩学相长。
在一众候选产物中,常山药业并不出众。华东医药已有意拉鲁肽生物相似药(也就是生物药中的仿制药)在中国获批。其他领跑的企业还有恒瑞医药、信达生物等。
其中,信达生物与礼来共同鼓吹的GLP-1R/GCGR茂盛剂玛仕度肽,从本年5月公布的二期临床数据看,该药每周使用一次,在24周内可减掉14.7公斤。这一推崇也被觉得是不错与司好意思格鲁肽比好意思的。
腾讯体育下载app下载况兼回溯历史,还不难发现,常山药业在炒作意见、举高股价之后套现跑路方面是有劣迹的。
早在2018年,这家公司就因为在公告中提到中国有约1.4亿东谈主阳痿(ED)而引爆阛阓。
那时该公司刚获批分娩枸橼酸西地那非的仿制药(其原研药是辉瑞的万艾可,俗称“伟哥”),博东谈主眼球的数据,加上可不雅的阛阓远景,该公司股价亦然理会两天涨停,在股价达到8.69元掌握的高值后,该公司4名控股股东、高管就减抓套现了8000多万元。
自后,因为这则公告,常山药业还被河北证监局教育并罚金60万元。
这一次,常山药业天然还莫得套现,不外,其在艾本那肽的气派上也颇为污秽。
股价疯涨时候,曾有媒体报谈称,以投资者身份征询常山药业,该公司东谈主士暴露公司有与司好意思格鲁肽、利拉鲁肽相似的产物过问三期临床,合适症为糖尿病,预测年底提交注册恳求。
之后,常山药业较晚才致密发公告澄莹了其GLP-1类药物为艾本那肽,开荒合适症不触及肥美合适症。从该公司年报看,艾本那肽照旧10年前(2013年)开动的研发技俩,在竞争强烈的今天很难说还有若干胜算了。
银河乐章娱乐从该公司2023年半年报来看,常山药业本年1至6月份交易收入8.2亿元,同比着落28.45%;损失1.68亿元,净利润同比降幅达到369.53%。
自从2000年创立以来,常山药业的主交易务就是抗凝血、抗血栓药物肝素钠原料药、低分子肝素钙打针液等肝素类系列产物研发、分娩、销售。比年来,受老龄化、静脉血栓栓塞会诊数目加多等因素影响,肝素类药物的需求量逐年加多,到2021年,中国此类药物阛阓界限逾越了300亿元。
在此基础上,常山药业的营收和净利润亦然连年增长的趋势。到2021年营收和净利润分离达到巅峰的29.68亿元和2.33亿元。其中,无为肝素原料药占比23.32%、低分子肝素原料药占比17.55%、低分子肝素制剂占比56.07%。
下届欧洲杯是2024吗因为肝素类药品触及民生、用量大、产物分娩工艺等又较为熟悉,带量采购一直是悬在常山药业头上的一把剑。2022年,这把剑在广东省最初落地,径直就把该公司部分产物收入斩去两成以上。
常山药业2022年主要产物销售情况
来自常山药业2022年年报
到2023年头,国度集采将此类产物纳入,常山药业上半年主要的收入起首无为肝素原料药的收入同比仍是着落了72.35%。不错说,这家公司的“钱树子”岌岌可危了。
至于也曾挑起股民投资关注的“枸橼酸西地那非”天然堪称销售量大幅增长,然则一直莫得达到足以公布数据的程度;艾本那肽从2020年5月开动三期临床熏陶于今还莫得终端致密公布。
若是不是借助减肥药的故事,实在很难念念象阛阓信心会倾向于这家药企了。
皇冠客服飞机:@seo3687中国药企恐分不到羹
除了相似常山药业,GLP-1类产物不触及肥美合适症外,中国药品在这个赛谈向前途似乎也并不光明。
“有些就是单纯的效法。”永久跟踪和报谈生物医药前沿相干和产业进展、现任《生物寰球》主编的王聪告诉虎嗅。
比如:前不久刚获批的华东医药的利拉鲁肽(商品名:利鲁平),内容上是诺和诺德上一代GLP-1类药物利拉鲁肽(商品名:诺和力)的“仿制药”。
双靶点药,如:信达生物与礼来的玛仕度肽,天然有望与司好意思格鲁肽一较上下,很有但愿成为该药的“平替”,然则若是不行实时上市,阛阓空间就怕会受到影响。
“窗口期相等短。”王聪向虎嗅示意。GLP-1类药物的迭代速率相等快。就连司好意思格鲁肽也很快靠近新一代产物的挑战——礼来的双靶点减肥药“替尔泊肽”本年年底可能就会获FDA批准上市了。
畴昔,若是价钱战打到老本更低、更通俗的小分子口服药界限,时机上仍是落伍的中国药企,也就唯有看吵杂的份儿了。
菠菜推广平台减肥“神药”GPL-1类药物的“卷”,还与PD-1不同。后者至少中国药企能分到百亿阛阓,前者则堪称“伟人打架”,欧博游戏平台中国药企很可能皆插不上手了。不要说常山药业,即即是已有关系产物获批的华东医药,被觉得很有后劲的信达生物,皆很难从平分到一杯羹。
以往,好多超重东谈主士只可通过减重手术来诊治。
来自:视觉中国
事实上,GLP-1类减肥药并非簇新事物,司好意思格鲁肽以前仅度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等至少6款GLP-1类药物获批,其中利拉鲁肽、度拉糖肽较早就拿到了减肥合适症,确凿令司好意思格鲁肽出圈的照旧其减肥后果。
凭证各家企业公开出来的数据,现存减肥药罗氏的奥利司他与劝慰剂比拟,52周减肥后果为10.2%:6.1%;利拉鲁肽与劝慰剂比拟,56周减肥后果8%:2.6%;司好意思格鲁肽68周减重后果为14.9%:2.4%。
大概意会,就是同等条目下,用药物减肥比拟毋庸药物的上风仍是加大了。
摈弃特斯拉CEO马斯克等名东谈主的带货效应,单从熏陶数据看,该产物的减肥后果仍是远远逾越劝慰剂,尽管不是“头怨家”数据,对以往整个减肥类产物也照旧造成了碾压。
这个逻辑也意味着,畴昔减重后果更佳的药品也会很快蚕食司好意思格鲁肽的阛阓。尔后果远不如司好意思格鲁肽,给药频次还更高的药品,则很难从其手中霸占份额。过问花费医疗界限更是如斯。
为了抓续占据高点,诺和诺德、礼来在产物开荒上的竞争咬得相等紧。在前述提到的中国对于GLP-1的立项技俩中,礼来、诺和诺德两大巨头就占据了1/3以上,分离有133项和120技俩。
减肥药的研发不是一蹴而就的。司好意思格鲁肽2012年过问履行室研发阶段,2015年过问临床,2017年其糖尿病诊治合适症获批。直到2021年该药的减肥合适症才致密在好意思国获批。从临床到上市耗时至少要2到4年。
这照旧在礼来和诺和诺德,在糖尿病界限,皆有几十年乃至上百年深度积聚的基础上。
不错看到,为了迎战司好意思格鲁肽,礼来径直卷下一代药物了。前不久公布的数据高慢,该公司的替尔泊肽(Tirzepatide,针对GLP-1R和GIPR两个靶点起效)将减重后果进步到了22.5%,该药有望成为最强减肥药,还正在与司好意思格鲁肽作念“头怨家”相干。另一款口服药Orforglipron在36周就达到了司好意思格鲁肽68周的减肥后果。
天然,诺和诺德的着重也绝不污秽。司好意思格鲁肽口服制剂最新相干数据高慢,68周平均减重水平达到 17.4%:1.8%,减重约18.3公斤。同期,针对两个靶点起效的药也在开荒中。
这边,司好意思格鲁肽合适症从糖尿病、心血管疾病、非乙醇性脂肪肝性肝炎等疾病,沿路向戒酒、防癌、减少心衰患者潜在代谢病等方面膨大。
那处,全球临床熏陶登记平台上,围绕新的针对三个靶点(GIPR/GLP-1R/GCGR)起效的Retatrutide,礼来仍是备案了5项临床相干。
往来的角力中,这场减肥药的淘金高潮,不啻中国企业可能无缘,好多跨国巨头也很难沾光。
从研发情况来看,GLP-1类药物正在造成双寡头竞争的形态,在诺和诺德和礼来强烈的见招拆招除外,辉瑞、诺华、阿斯利康等,皆有管线研发失败摔出赛谈。
来自:视觉中国
投资高潮背后的隐忧
全体来看,尽管GLP-1类药物是一款辛苦一遇的减肥药“正规军”,亦然提振医药行业信心的爆款药品。永久来看,跟着合适症的不停扩大,GLP-1类药物还有望透顶调动肥美关系疾病的诊治的范式——治病滚动到围绕体重的健康惩处上来,看起来皆是在往好的场所发展。
不外,在其急速决骤的背后,短期内产能不及、致癌疑团未解,以及有服用者出现自尽、自残倾向、体重反弹、恶心、吐逆等反作用,也皆是阻碍疏远的隐患。
zh皇冠信用盘登3代理就在前不久,央视、北京后生报等官方媒体皆在提醒民众,提神减肥“神药”司好意思格鲁肽等药物带来的风险。
俗语说“是药三分毒”。任何药品在平日使用经由中,皆不可幸免会有与药品功效无关的作用产生,这就是药品不良反馈,亦然东谈主们常说的反作用。反作用不见得不好,然则也会带来风险。正因为此,好多药物是需要遵从医嘱来使用的。
中华医学会发布的一份GLP-1类药物诊治2型糖尿病的临床民众共鸣中,内分泌民众们天然觉得GLP-1类药物临床价值较高,然则同期也提醒有甲状腺髓样癌病史或家眷史患者、多发性内分泌腺瘤2型患者禁用;同期民众们教导,此类药物可能引起胃肠谈反馈、低血糖和急性胰腺炎等问题。
另据广东省药学会对于GLP-1类药物的最新民众共鸣,GLP-1类药物在证明减重作用时,会扼制胃肠能源,也会对肝肾、腹黑、肌肉、骨骼等带来一系列的影响,包括:减少脂肪肝,导致腹黑输出量加多、胰岛素分泌加多等。
来自:广东省药学会《胰高血糖素样肽-1受体茂盛剂(GLP-1RA)临床愚弄医药民众共鸣》
当今司好意思格鲁肽在中国还莫得获批减重合适症,躯壳心焦的大环境下,好多用药者自己并不超重,也不是肥美症患者,对自身健康情况了解也相等有限,这无形中加多了风险。
若是把时候线拉长,东谈主类为了减肥可谓是呕心沥血。从吸脂手术到各路减肥药,再到因为网红、名东谈主使用而名噪一时的减重手术、司好意思格鲁肽等GLP-1类药物,也曾有相等永劫候里减肥疗法后果有限,乱象和危害皆相等严重。好多东谈主为了变瘦致使付出了人命的代价。
安全性是药品相等进攻的打算,对于受众病症较轻且范围更广的减肥类产物更是如斯。
历史上,也有多种减肥药因为容易导致严重的健康问题也被甩掉或舍弃使用。其中既有仍是成为“禁药”的西布曲明,不再用于减肥的麻黄碱、安非他命等,也有早就鲜为东谈主知的“绵羊甲状腺索取物”“2,4-二硝基苯酚”——这两种药分离因导致心律失常、去世,死性高热、粒细胞穷乏症等全球禁用了。
来自:长江证券相干所
跟着减肥药阛阓的爆发,用药东谈主群越来越大,围绕GLP-1的相干会越来越久了,该药的安全性大考也拉开了序幕。
减肥,在今天险些是整个东谈主皆靠近的课题,不是我方要减肥,就是家东谈主需要减肥。《中国住户养分与慢性病状态敷陈(2020年)》高慢,中国有一半以上的成年住户有超重或肥美的问题,占比分离达到34.3%和16.4%。在6-17岁、6岁以下青少年儿童中,超重肥美率最高也达到了19%。
由此产生的减肥阛阓界限亦然水长船高。凭证iiMedia Research(艾媒征询)数据,中国仅功能性瘦身食物阛阓界限就达3387.1亿元。
在后果更佳赫然的减肥“神药”GLP-1类药物的助推下,据摩根大通预测,中国减肥药物阛阓的界限到2030年就将达到149亿好意思元,折合东谈主民币1084亿元。加上躯壳心焦引发的减肥需求,内容阛阓界限可能更大。这亦然减肥意见股疯涨的逻辑基础。
然则,非论如何,投资者、药企、寄但愿用药物“躺着”减肥者,皆必须提神:世上莫得全能“神药”。减肥药不行手到病除,更不行成为任何企业的救命稻草。